Conformidad con las normas GMP - Moehs
16853
page-template,page-template-full_width,page-template-full_width-php,page,page-id-16853,page-child,parent-pageid-16851,ajax_fade,page_not_loaded,,qode-child-theme-ver-1.0.0,qode-theme-ver-11.0,qode-theme-bridge,wpb-js-composer js-comp-ver-5.1.1,vc_responsive
 

Conformidad con las normas GMP

Una plantilla de personas especializadas supervisa el cumplimiento de las normas GMP. Este equipo gestiona los diferentes elementos del sistema de Calidad, entre ellos:

Plan Maestro de Validación

Auditorías internas

Investigación de Desviaciones de Procesos

Reclamaciones y OOS

Control de cambios

SOPs. Procedimientos Normalizados de Trabajo

Formación

Calificación de proveedores

Nuestras instalaciones son frecuentemente auditadas por nuestros clientes y regularmente inspeccionadas por diferentes autoridades.

Inspecciones de la FDA
desde
Última inspección
de la FDA
Otras inspecciones Actividad
M. CATALANA 1984 Febrero 2016 GenCat (Oct 2014),K-FDA,
Acreditación Japonesa
Genéricos / CM
M. CANTABRA 2010 Octubre 2015 AEMPS (Feb 2015), TGA,
Acreditación Japonesa
Genéricos / CM
COPRIMA 2001 Febrero 2016 GenCat (Nov 2015), Cofepris,
Acreditación Japonesa
Genéricos
MOEHS BCN - - Gencat (Ene 2017) Genéricos / CM
BENECHIM 2013 Febrero 2016 AFMPS-Bélgica (Ene 2015),
Acreditación Japonesa
Genéricos / CM
NORCHIM 1989 Junio 2017 ANSM-Francia (Dic 2014),
Acreditación Japonesa
Proceso de Investigación CM
C.F. BERG 2002 Mayo 2015  BfArM-Alemania (Dic 2014),
K-FDA, Acreditación Japonesa
Genéricos / CM
PROTEOS BIOTECH  AEMPS Biotecnología

· Cumplimiento de ICH Q7
· Cumplimiento de USP, EP, JP
· Más de 30 CEPs presentados
· 28 USDMF registrados en la FDA