Moehs Group, instal.lacions permanentment actualitzades. - Moehs
Moehs BCN, la nova planta de fabricació API, situada a Castellbisbal, va rebre fa uns dies la inspecció de la FDA.
inspecció, FDA
22121
post-template-default,single,single-post,postid-22121,single-format-standard,ajax_fade,page_not_loaded,,qode-child-theme-ver-1.0.0,qode-theme-ver-11.0,qode-theme-bridge,wpb-js-composer js-comp-ver-5.6,vc_responsive

Moehs Group, instal.lacions permanentment actualitzades.

Moehs BCN, la nova planta de fabricació API, situada a Castellbisbal, va rebre fa uns dies la inspecció de la FDA.

Durant cinc dies els inspectors van visitar les instal·lacions i processos i es va classificar com una inspecció prèvia a l’aprovació, ja que aquesta planta no havia rebut a la FDA.

Moehs BCN, S.L. va ser construït l’any 2013 i posseeix la certificació EU-GMP des 2014. Les nostres instal·lacions fabriquen diversos APIs i intermedis per el mercat genèric i com CMO.

Entre d’altres, els lots de validació de Sitagliptin Phosphate Monohydrate s’han fabricat aquí. Aquests lots de validació se subministren als nostres clients per a fins de desenvolupament i registre de les versions genèriques de l’innovador producte farmacèutic en base a l’art. 10 (6) de la Directiva 2004/27 / CE.

Moehs BCN està completament integrat en l’organització de Qualitat del Grup Moehs.