Moehs Group, instal.lacions permanentment actualitzades.

Moehs Group, instal.lacions permanentment actualitzades.

Moehs BCN, la nova planta de fabricació API, situada a Castellbisbal, va rebre fa uns dies la inspecció de la FDA.

Durant cinc dies els inspectors van visitar les instal·lacions i processos i es va classificar com una inspecció prèvia a l’aprovació, ja que aquesta planta no havia rebut a la FDA.

Moehs BCN, S.L. va ser construït l’any 2013 i posseeix la certificació EU-GMP des 2014. Les nostres instal·lacions fabriquen diversos APIs i intermedis per el mercat genèric i com CMO.

Entre d’altres, els lots de validació de Sitagliptin Phosphate Monohydrate s’han fabricat aquí. Aquests lots de validació se subministren als nostres clients per a fins de desenvolupament i registre de les versions genèriques de l’innovador producte farmacèutic en base a l’art. 10 (6) de la Directiva 2004/27 / CE.

Moehs BCN està completament integrat en l’organització de Qualitat del Grup Moehs.

Deixeu un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà.