Assumptes Regulatoris - Moehs
17342
page-template-default,page,page-id-17342,page-child,parent-pageid-17325,ajax_fade,page_not_loaded,,qode-child-theme-ver-1.0.0,qode-theme-ver-11.0,qode-theme-bridge,wpb-js-composer js-comp-ver-5.6,vc_responsive
 

Assumptes Regulatoris

El grup Moehs produeix i ven més de 200 productes a tot el món en més de 90 països. Entre d’altres activitats, el Departament Regulatori s’ocupa de l’Assistència Tècnica als clients i és responsable del registre del DMF dels nostres diferents APIs en més de 30 països (a EUA, Europa, Rússia, Canadà, Brasil, Xina, Corea, Japó, Àfrica, Austràlia, Nova Zelanda i altres).
De fet, som titulars de més de 80 DMFs registrats a tot el món, 29 USDMFs registrats a la FDA pel mercat d’EUA i 16 J-DMF registrats a la PMDA pel mercat Japonès.
El departament Europeu per a la Qualitat dels Medicaments del Consell Europeu ha concedit el certificat de suitability per 31 dels nostres productes i actualment, hi ha 1 dossier que es troba en avaluació.
Moehs col•labora amb la Farmacopea Europea i la *USP per a l’elaboració de noves i revisades monografies de diversos productes i les seves possibles revisions.
A més, Moehs periòdicament subministra a l’EDQM i a l’USP patrons de referència d’impureses i substàncies farmacèutiques (CRS).