Assumptes Regulatoris

Produïm i venem
més de 200 productes
a 90 països

El grup MOEHS produeix i ven més de 200 productes a tot el món en més de 90 països. Entre altres activitats, el Departament Regulador s'ocupa de l'Assistència Tècnica als clients i és responsable del registre del DMF dels nostres diferents APIS en més de 30 països (als EUA, Europa, Rússia, el Canadà, el Brasil, la Xina, Korea, el Japó, Àfrica, Austràlia, Nova Zelanda, entre altres).

El grup MOEHS produeix i ven més de 200 productes a tot el món en més de 90 països. Entre altres activitats, el Departament Regulador s’ocupa de l’Assistència Tècnica als clients i és responsable del registre del DMF dels nostres diferents APIS en més de 30 països (als EUA, Europa, Rússia, el Canadà, el Brasil, la Xina, Korea, el Japó, Àfrica, Austràlia, Nova Zelanda, entre altres).

De fet, som titulars de més de 80 DMFS registrats a tot el món, 29 USDMFS registrats a la FDA per al mercat dels EUA i 16 J-DMF registrats en la PMDA per al mercat Japonès.

El departament Europeu per a la Qualitat dels Medicaments del Consell Europeu ha atorgat el Certificat d’idoneïtat (CEP o CoS) per a 31 dels nostres productes i actualment, hi ha 1 dossier que es troba en avaluació.

MOEHS habitualment col·labora amb la Farmacopea Europea i la UPS per a l’elaboració de noves monografies de diversos productes, així com les seves possibles revisions.

A més, MOEHS periòdicament subministra a la EDQM i la USP patrons de referència d’impureses i substàncies farmacèutiques (CRS).