Conformitat amb les normes GMP

Supervisem
el compliment
de les normes GMP

Un equip de persones especialitzades supervisa el compliment de les normes GMP.
Gestionem els diferents elements del sistema de Qualitat, entre ells:

Pla Mestre de Validació

Auditories internes

Recerca de Desviacions de Processos

Reclamacions i IOOS

Control de canvis

SOPs. Procediments Normalitzats de Treball

Formació

Qualificació de proveïdors

Les nostres instal·lacions són sovint auditades pels nostres clients i regularment inspeccionades per diferents autoritats.

FDA inspected sinceLatest FDA inspectionOther inspectionsActivity
M. CATALANA1984May 2018AEMPS (Nov 2020), K-FDA, Japanese Accreditation, Russian H.A. (May 2021)Generics / CM
M. CANTABRA2010October 2015 AEMPS (Jan 2018), TGA, Japanese AccreditationGenerics / CM
COPRIMA2001February 2016AEMPS (Dec 2018), Cofepris, Japanese AccreditationGenerics
MOEHS BCN2019July 2019AEMPS (Jan 2018), Japanese AccreditationGenerics / CM
BENECHIM2013February 2016AFMPS-Belgium (Jan 2021), Japanese AccreditationGenerics / CM
NORCHIM1989June 2017AFSSAPS-France (Dec 2018), Japanese AccreditationProcess Research CM
C.F. BERG2002June 2018BfArM-Germany (Dec 2017), K-FDA, Japanese Accreditation Generics / CM
MGRC--AEMPS (Jul 2020)Generics / CMDO
PROTEOS BIOTECH--AEMPS (May 2017)Biotechnology

Compliment de ICH Q7

Compliment de UPS, EP, JO, ND

Más de 30 CEPS presentats

28 USDMF registrats en la FDA