Conformitat amb les normes GMP - Moehs
17329
page-template,page-template-full_width,page-template-full_width-php,page,page-id-17329,page-child,parent-pageid-17325,ajax_fade,page_not_loaded,,qode-child-theme-ver-1.0.0,qode-theme-ver-11.0,qode-theme-bridge,wpb-js-composer js-comp-ver-5.6,vc_responsive
 

Conformitat amb les normes GMP

Una plantilla de persones especialitzades supervisa diàriament el compliment de les normes GMP. Aquest equip gestiona els diferents elements del sistema de Qualitat, entre ells:

Pla Mestre de Validació

Auditories Internes

Investigació de Desviacions de Processos

Reclamacions i OOS

Control de canvis

SOPs. Procediments Normalitzats de Treball

Formació

Qualificació de proveïdors

Les nostres instal•lacions són freqüentment auditades pels nostres clients i regularment inspeccionades per diferents autoritats.

FDA inspeccions
des de
FDA
última inspecció
Altres inspeccions
Agències medicament
Activitat
M. CATALANA 1984 Maig 2018 AEMPS (Set 2017),K-FDA,
Acreditació Japonesa,
Rusian H.A. (Jul 2017)
Generics / CM
M. CANTABRA 2010 Octubre 2015 AEMPS (Gen 2017), TGA,
Acreditació Japonesa
Generics / CM
COPRIMA 2001 Febrer 2016 GenCat (Nov 2015), Cofepris,
Acreditació Japonesa
Generics
MOEHS BCN - - AEMPS (Gen 2017) Generics / CM
BENECHIM 2013 Febrer 2016 AFMPS-Bèlgica (Gen 2018),
Acreditació Japonesa
Generics / CM
NORCHIM 1989 Juny 2017 ANSM-França (Dec 2014),
Acreditació Japonesa
Process de Reserca CM
C.F. BERG 2002 Juny 2018  BfArM-Alemanya (Dec 2014),
K-FDA, Acreditació Japonesa
Generics / CM
PROTEOS BIOTECH  AEMPS Biotecnologia

· Compliment de ICH Q7
· Compliment de USP, EP, JP, ND
· Mès de 30 CEPs presentats
· 28 USDMF registrats a la FDA