Conformitat amb les normes GMP - Moehs
17329
page-template,page-template-full_width,page-template-full_width-php,page,page-id-17329,page-child,parent-pageid-17325,ajax_fade,page_not_loaded,,qode-child-theme-ver-1.0.0,qode-theme-ver-11.0,qode-theme-bridge,wpb-js-composer js-comp-ver-5.6,vc_responsive
 

Conformitat amb les normes GMP

Una plantilla de persones especialitzades supervisa diàriament el compliment de les normes GMP. Aquest equip gestiona els diferents elements del sistema de Qualitat, entre ells:

Pla Mestre de Validació

Auditories Internes

Investigació de Desviacions de Processos

Reclamacions i OOS

Control de canvis

SOPs. Procediments Normalitzats de Treball

Formació

Qualificació de proveïdors

Les nostres instal•lacions són freqüentment auditades pels nostres clients i regularment inspeccionades per diferents autoritats.

FDA inspected
since
Latest FDA
inspection
Other inspections Activity
M. CATALANA 1984 May 2018 AEMPS (Sept 2017),K-FDA,
Japanese Accreditation,
Russian H.A. (July 2017)
Generics / CM
M. CANTABRA 2010 October 2015 AEMPS (Jan 2018), TGA,
Japanese Accreditation
Generics / CM
COPRIMA 2001 February 2016 AEMPS (Dec 2018), Cofepris,
Japanese Accreditation
Generics
MOEHS BCN - - AEMPS (Jan 2018),
Japanese Accreditation
Generics / CM
BENECHIM 2013 February 2016 AFMPS-Belgium (Jan 2018),
Japanese Accreditation
Generics / CM
NORCHIM 1989 June 2017 AFSSAPS-France (Dec 2018),
Japanese Accreditation
Process Research CM
C.F. BERG 2002 June 2018  BfArM-Germany (Dec 2017),
K-FDA, Japanese Accreditation
Generics / CM
PROTEOS BIOTECH  AEMPS (May 2017) Biotechnology

· Compliment de ICH Q7
· Compliment de USP, EP, JP, ND
· Mès de 30 CEPs presentats
· 28 USDMF registrats a la FDA