Supervisamos
el cumplimiento de las
normas GMP
Un equipo de personas especializadas supervisa el cumplimiento de las normas GMP.
Gestionamos los diferentes elementos del sistema de Calidad, entre ellos:
Plan Maestro de Validación
Auditorías internas
Investigación de Desviaciones de Procesos
Reclamaciones y OOS
Control de cambios
SOPs. Procedimientos Normalizados de Trabajo
Formación
Calificación de proveedores
Nuestras instalaciones son frecuentemente auditadas por nuestros clientes y regularmente inspeccionadas por diferentes autoridades.
FDA inspected since | Latest FDA inspection | Other inspections | Activity | |
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M. CATALANA | 1984 | May 2018 | AEMPS (Nov 2020), K-FDA, Japanese Accreditation, Russian H.A. (May 2021) | Generics / CM |
M. CANTABRA | 2010 | October 2015 | AEMPS (Jan 2018), TGA, Japanese Accreditation | Generics / CM |
COPRIMA | 2001 | February 2016 | AEMPS (Dec 2018), Cofepris, Japanese Accreditation | Generics |
MOEHS BCN | 2019 | July 2019 | AEMPS (Jan 2018), Japanese Accreditation | Generics / CM |
BENECHIM | 2013 | February 2016 | AFMPS-Belgium (Jan 2021), Japanese Accreditation | Generics / CM |
NORCHIM | 1989 | June 2017 | AFSSAPS-France (Dec 2018), Japanese Accreditation | Process Research CM |
C.F. BERG | 2002 | June 2018 | BfArM-Germany (Dec 2017), K-FDA, Japanese Accreditation | Generics / CM |
MGRC | - | - | AEMPS (Jul 2020) | Generics / CMDO |
PROTEOS BIOTECH | - | - | AEMPS (May 2017) | Biotechnology |