Supervisamos
el cumplimiento de las
normas GMP
Un equipo de personas especializadas supervisa el cumplimiento de las normas GMP.
Gestionamos los diferentes elementos del sistema de Calidad, entre ellos:
Plan Maestro de Validación
Auditorías internas
Investigación de Desviaciones de Procesos
Reclamaciones y OOS
Control de cambios
SOPs. Procedimientos Normalizados de Trabajo
Formación
Calificación de proveedores
Nuestras instalaciones son frecuentemente auditadas por nuestros clientes y regularmente inspeccionadas por diferentes autoridades.
FDA inspected since | Latest FDA inspection | Other inspections | Activity | |
---|---|---|---|---|
M. CATALANA | 1984 | May 2018 | ANVISA-Brazil (2023), AEMPS-Spain (Nov 2023), Russian H.A. (May 2021), K-FDA (2011), Japanese Accreditation | Generics / CM |
M. CANTABRA | 2010 | Oct 2015 | ANVISA-Brazil (2023), AEMPS-Spain (Nov 2022), TGA (2010), Japanese Accreditation | Generics / CM |
COPRIMA | 2001 | Feb 2016 | AEMPS-Spain (Dec 2022), Japanese Accreditation | Generics |
MOEHS BCN | 2019 | July 2019 | AEMPS-Spain (Nov 2023), Japanese Accreditation | Generics / CM |
MOEHS IBÉRICA, MGRC | 2023 | Nov 2023 | AEMPS-Spain (Nov 2023) | Development Generics / CM |
BENECHIM | 2013 | Feb 2016 | AFMPS-Belgium (Jan 2021), Japanese Accreditation | Generics / CM |
NORCHIM | 1989 | June 2017 | AFSSAPS-France (Dec 2022), Japanese Accreditation | Process Research CM |
C.F. BERG | 2002 | June 2018 | BfArM-Germany (Nov 2020), Russian H.A. (Nov 2019), K-FDA, Japanese Accreditation | Generics / CM |