Conformidad con las normas GMP

Supervisamos
el cumplimiento de las
normas GMP

Un equipo de personas especializadas supervisa el cumplimiento de las normas GMP.
Gestionamos los diferentes elementos del sistema de Calidad, entre ellos:

Plan Maestro de Validación

Auditorías internas

Investigación de Desviaciones de Procesos

Reclamaciones y OOS

Control de cambios

SOPs. Procedimientos Normalizados de Trabajo

Formación

Calificación de proveedores

Nuestras instalaciones son frecuentemente auditadas por nuestros clientes y regularmente inspeccionadas por diferentes autoridades.

FDA inspected sinceLatest FDA inspectionOther inspectionsActivity
M. CATALANA1984May 2018AEMPS-Spain (Nov 2020), Russian H.A. (May 2021), K-FDA(2011), Japanese AccreditationGenerics / CM
M. CANTABRA2010October 2015 AEMPS-Spain (Nov 2022), TGA(2010), Japanese AccreditationGenerics / CM
COPRIMA2001February 2016AEMPS-Spain (Dec 2022), Japanese AccreditationGenerics
MOEHS BCN2019July 2019AEMPS-Spain (Mar 2019), Japanese AccreditationGenerics / CM
BENECHIM2013February 2016AFMPS-Belgium (Jan 2021), Japanese AccreditationGenerics / CM
NORCHIM1989June 2017AFSSAPS-France (Dec 2022), Japanese AccreditationProcess Research CM
C.F. BERG2002June 2018BfArM-Germany (Nov 2020), Russian H.A (Nov 2019),K-FDA, Japanese AccreditationGenerics / CM
MGRC--AEMPS-Spain (July 2020)Development
Generics / CM

Cumplimiento de ICH Q7

Cumplimiento de USP, EP, JP, ND

Más de 30 CEPs obtenidos

28 USDMF registrados en la FDA