Supervisamos
el cumplimiento de las
normas GMP

Un equipo de personas especializadas supervisa el cumplimiento de las normas GMP.
Gestionamos los diferentes elementos del sistema de Calidad, entre ellos:

Plan Maestro de Validación

Auditorías internas

Investigación de Desviaciones de Procesos

Reclamaciones y OOS

Control de cambios

SOPs. Procedimientos Normalizados de Trabajo

Formación

Calificación de proveedores

Nuestras instalaciones son frecuentemente auditadas por nuestros clientes y regularmente inspeccionadas por diferentes autoridades.

FDA inspected sinceLatest FDA inspectionOther inspectionsActivity
M. CATALANA1984May 2018AEMPS (Nov 2020), K-FDA, Japanese Accreditation, Russian H.A. (May 2021)Generics / CM
M. CANTABRA2010October 2015 AEMPS (Jan 2018), TGA, Japanese AccreditationGenerics / CM
COPRIMA2001February 2016AEMPS (Dec 2018), Cofepris, Japanese AccreditationGenerics
MOEHS BCN2019July 2019AEMPS (Jan 2018), Japanese AccreditationGenerics / CM
BENECHIM2013February 2016AFMPS-Belgium (Jan 2021), Japanese AccreditationGenerics / CM
NORCHIM1989June 2017AFSSAPS-France (Dec 2018), Japanese AccreditationProcess Research CM
C.F. BERG2002June 2018BfArM-Germany (Dec 2017), K-FDA, Japanese Accreditation Generics / CM
MGRC--AEMPS (Jul 2020)Generics / CMDO
PROTEOS BIOTECH--AEMPS (May 2017)Biotechnology

Cumplimiento de ICH Q7

Cumplimiento de USP, EP, JP, ND

Más de 30 CEPs obtenidos

28 USDMF registrados en la FDA