Conformidad con las normas GMP - Moehs
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Conformidad con las normas GMP

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Una plantilla de personas especializadas supervisa el cumplimiento de las normas GMP. Este equipo gestiona los diferentes elementos del sistema de Calidad, entre ellos:

Plan Maestro de Validación

Auditorías internas

Investigación de Desviaciones de Procesos

Reclamaciones y OOS

Control de cambios

SOPs. Procedimientos Normalizados de Trabajo

Formación

Calificación de proveedores

Nuestras instalaciones son frecuentemente auditadas por nuestros clientes y regularmente inspeccionadas por diferentes autoridades.

FDA inspected
since		 Latest FDA
inspection		 Other inspections Activity
M. CATALANA 1984 May 2018 AEMPS (Sept 2017),K-FDA,
Japanese Accreditation,
Russian H.A. (July 2017)		 Generics / CM
M. CANTABRA 2010 October 2015 AEMPS (Jan 2018), TGA,
Japanese Accreditation		 Generics / CM
COPRIMA 2001 February 2016 AEMPS (Dec 2018), Cofepris,
Japanese Accreditation		 Generics
MOEHS BCN - - AEMPS (Jan 2018),
Japanese Accreditation		 Generics / CM
BENECHIM 2013 February 2016 AFMPS-Belgium (Jan 2018),
Japanese Accreditation		 Generics / CM
NORCHIM 1989 June 2017 AFSSAPS-France (Dec 2018),
Japanese Accreditation		 Process Research CM
C.F. BERG 2002 June 2018  BfArM-Germany (Dec 2017),
K-FDA, Japanese Accreditation		 Generics / CM
PROTEOS BIOTECH  AEMPS (May 2017) Biotechnology

· Cumplimiento de ICH Q7
· Cumplimiento de USP, EP, JP, ND
· Más de 30 CEPs presentados
· 28 USDMF registrados en la FDA