Conformidad con las normas GMP - Moehs

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Conformidad con las normas GMP

Una plantilla de personas especializadas supervisa el cumplimiento de las normas GMP. Este equipo gestiona los diferentes elementos del sistema de Calidad, entre ellos:

Plan Maestro de Validación

Auditorías internas

Investigación de Desviaciones de Procesos

Reclamaciones y OOS

Control de cambios

SOPs. Procedimientos Normalizados de Trabajo

Formación

Calificación de proveedores

Nuestras instalaciones son frecuentemente auditadas por nuestros clientes y regularmente inspeccionadas por diferentes autoridades.

	Inspecciones de la FDA desde	Última inspección de la FDA	Otras inspecciones	Actividad
M. CATALANA	1984	Mayo 2018	AEMPS (Sept 2017),K-FDA, Acreditación Japonesa Russian H.A. (Jul 2017)	Genéricos / CM
M. CANTABRA	2010	Octubre 2015	AEMPS (En 2017), TGA, Acreditación Japonesa	Genéricos / CM
COPRIMA	2001	Febrero 2016	GenCat (Nov 2015), Cofepris, Acreditación Japonesa	Genéricos
MOEHS BCN	-	-	AEMPS (Ene 2017)	Genéricos / CM
BENECHIM	2013	Febrero 2016	AFMPS-Bélgica (Ene 2018), Acreditación Japonesa	Genéricos / CM
NORCHIM	1989	Junio 2017	ANSM-Francia (Dic 2014), Acreditación Japonesa	Proceso de Investigación CM
C.F. BERG	2002	June 2018	BfArM-Alemania (Dic 2014), K-FDA, Acreditación Japonesa	Genéricos / CM
PROTEOS BIOTECH			AEMPS	Biotecnología

· Cumplimiento de ICH Q7
· Cumplimiento de USP, EP, JP, ND
· Más de 30 CEPs presentados
· 28 USDMF registrados en la FDA