Una plantilla de personas especializadas supervisa el cumplimiento de las normas GMP. Este equipo gestiona los diferentes elementos del sistema de Calidad, entre ellos:
Una plantilla de personas especializadas supervisa el cumplimiento de las normas GMP. Este equipo gestiona los diferentes elementos del sistema de Calidad, entre ellos:
Plan Maestro de Validación
Auditorías internas
Investigación de Desviaciones de Procesos
Reclamaciones y OOS
Control de cambios
SOPs. Procedimientos Normalizados de Trabajo
Formación
Calificación de proveedores
Nuestras instalaciones son frecuentemente auditadas por nuestros clientes y regularmente inspeccionadas por diferentes autoridades.
FDA inspected since |
Latest FDA inspection |
Other inspections | Activity | |
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M. CATALANA | 1984 | May 2018 | AEMPS (Sept 2017),K-FDA,
Japanese Accreditation, Russian H.A. (July 2017) |
Generics / CM |
M. CANTABRA | 2010 | October 2015 | AEMPS (Jan 2018), TGA,
Japanese Accreditation |
Generics / CM |
COPRIMA | 2001 | February 2016 | AEMPS (Dec 2018), Cofepris,
Japanese Accreditation |
Generics |
MOEHS BCN | - | - | AEMPS (Jan 2018),
Japanese Accreditation |
Generics / CM |
BENECHIM | 2013 | February 2016 | AFMPS-Belgium (Jan 2018),
Japanese Accreditation |
Generics / CM |
NORCHIM | 1989 | June 2017 | AFSSAPS-France (Dec 2018),
Japanese Accreditation |
Process Research CM |
C.F. BERG | 2002 | June 2018 | BfArM-Germany (Dec 2017),
K-FDA, Japanese Accreditation |
Generics / CM |
PROTEOS BIOTECH | AEMPS (May 2017) | Biotechnology |
· Cumplimiento de ICH Q7
· Cumplimiento de USP, EP, JP, ND
· Más de 30 CEPs presentados
· 28 USDMF registrados en la FDA