Conformidad con las normas GMP - Moehs

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Conformidad con las normas GMP

Una plantilla de personas especializadas supervisa el cumplimiento de las normas GMP. Este equipo gestiona los diferentes elementos del sistema de Calidad, entre ellos:

Plan Maestro de Validación

Auditorías internas

Investigación de Desviaciones de Procesos

Reclamaciones y OOS

Control de cambios

SOPs. Procedimientos Normalizados de Trabajo

Formación

Calificación de proveedores

Nuestras instalaciones son frecuentemente auditadas por nuestros clientes y regularmente inspeccionadas por diferentes autoridades.

	FDA inspected since	Latest FDA inspection	Other inspections	Activity
M. CATALANA	1984	May 2018	AEMPS (Sept 2017),K-FDA, Japanese Accreditation, Russian H.A. (July 2017)	Generics / CM
M. CANTABRA	2010	October 2015	AEMPS (Jan 2018), TGA, Japanese Accreditation	Generics / CM
COPRIMA	2001	February 2016	AEMPS (Dec 2018), Cofepris, Japanese Accreditation	Generics
MOEHS BCN	-	-	AEMPS (Jan 2018), Japanese Accreditation	Generics / CM
BENECHIM	2013	February 2016	AFMPS-Belgium (Jan 2018), Japanese Accreditation	Generics / CM
NORCHIM	1989	June 2017	AFSSAPS-France (Dec 2018), Japanese Accreditation	Process Research CM
C.F. BERG	2002	June 2018	BfArM-Germany (Dec 2017), K-FDA, Japanese Accreditation	Generics / CM
PROTEOS BIOTECH			AEMPS (May 2017)	Biotechnology

· Cumplimiento de ICH Q7
· Cumplimiento de USP, EP, JP, ND
· Más de 30 CEPs presentados
· 28 USDMF registrados en la FDA