Un equipo de profesionales cualificados configura el núcleo de departamento de Investigación + Desarrollo + innovación (I + D + i). Son los encargados de estudiar y diseñar los procesos de síntesis y los correspondientes métodos de análisis de los diversos compuestos orgánicos.
I+D+I
También se responsabilizan del seguimiento de los proyectos -tanto de un API genérico como de la aplicación interna de una tecnología externa- desde el inicio en el laboratorio hasta su transferencia a nivel industrial, apoyados por diferentes departamentos que continuamente contribuyen a lo largo del desarrollo.
Esta coordinación interdepartamental asegura una linealidad y homogeneidad de criterios en todo el proyecto, que consideramos esencial para el éxito del mismo.
Etapas de nuevo producto genérico
El desarrollo inicial de la síntesis de un nuevo genérico se basa en el análisis profundo de tres aspectos críticos:
El interés comercial de nuestros clientes.
La situación de patentes.
La viabilidad de las diferentes rutas de síntesis
EVALUACIÓN DEL MERCADO
INVESTIGACIÓN Y EVALUACIÓN
VIABILIDAD
SITUACIÓN DE PATENTE
ESTUDIO DE LABORATORIO
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
IMPACTO DEL TRATAMIENTO DE RESIDUOS
RUTA DE SÍNTESIS
LOTES PILOTO
PREPARACIÓN DEL DMF
OFERTA DE MUESTRA
ESCALADO DE PRODUCTO
PROCESO DE VALIDACIÓN
PRODUCCIÓN INDUSTRIAL
OPTIMIZACIÓN
Síntesis de producto personalizado
En cuanto a un Custom Manufacturing, el inicio del desarrollo lo definen:
La valoración de la información confidencial recibida por nuestros clientes.
La adaptabilidad del proceso transferido a nuestras instalaciones.
PROPUESTA EXTERNA
TRANSFERENCIA DE ‘KNOW HOW’
ACUERDO DE CONFIDENCIALIDAD
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
IMPACTO DEL TRATAMIENTO DE RESIDUOS
VIABILIDAD INDUSTRIAL
TÉRMINOS Y CONDICIONES
DE LA PRODUCCIÓN DE PRUEBA
ACUERDO DE SUMINISTRO
ESCALADO DE PRODUCTO
PROCESO DE VALIDACIÓN
PRODUCCIÓN INDUSTRIAL
OPTIMIZACIÓN