Moehs BCN, la nueva planta de fabricación API, ubicada en Castellbisbal, recibió hace unos días la inspección de la FDA.

Durante cinco días los inspectores visitaron las instalaciones y procesos y se clasificó como una inspección previa a la aprobación, ya que esta planta nunca había recibido a la FDA.

Moehs BCN, S.L. fue construido en el año 2013 y posee la certificación EU-GMP desde 2014. Nuestras instalaciones fabrican varios APIs e intermedios para el mercado genérico y como CMO.

Entre otros, los lotes de validación de Sitagliptin Phosphate Monohydrate se han fabricado aquí. Esos lotes de validación se suministran a nuestros clientes para fines de desarrollo y registro de las versiones genéricas del innovador producto farmacéutico en base al art. 10 (6) de la Directiva 2004/27/CE.

Moehs BCN está completamente integrado en la organización de Calidad del Grupo Moehs.