Nuestra Política de Calidad - Moehs
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Nuestra Política de Calidad

POLÍTICA DE CALIDAD

 

MOEHS, como empresa fabricante de ingredientes activos, considera que la CALIDAD es de una importancia primordial para todo el personal. Nuestro objetivo es la fabricación de productos que satisfagan completamente las necesidades de nuestros clientes respetando las exigencias regulatorias y las leyes vigentes en nuestros mercados. Estamos fuertemente comprometidos con la fabricación de productos de calidad que cumplan con los más altos estándares de calidad, pureza y eficacia durante toda su vida útil.

 

Por ello, instauramos la infraestructura y los procedimientos necesarios para respaldar una política de calidad rigurosa que considera la conformidad con las Buenas Prácticas de Fabricación para Ingredientes Activos Farmacéuticos (ICH Q7 y CFR 21, Partes 210 y 211) como estándar principal de referencia, aunque sin limitarse a él.

 

Asimismo, tenemos una política clara de obtención, procesamiento, uso, mantenimiento durante todo el periodo de retención y destrucción, de registros de datos GMP-críticos que cumplan con los principios ALCOA+ [1], ya sean datos electrónicos o datos en papel. Éstos representan la base de nuestro sistema de calidad, que permite asegurar la identidad, potencia, pureza y seguridad de los productos que fabricamos.

 

Nuestro sistema de calidad está diseñado y es documentado, implementado y controlado para dar garantías de que los productos fabricados por Moehs son acordes con el uso que se pretende. Todos nuestros sistemas están bien documentados y son supervisados por personal experto en Calidad, el cual es independiente de Producción. El equipo de calidad de cada centro de fabricación está dirigido por la Unidad de Calidad corporativa del Grupo Moehs, que comprende entre otros, a miembros de Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios. La Unidad de Calidad corporativa supervisa la aplicación de las Buenas Prácticas de Documentación y el cumplimiento de reglamentaciones internacionales, así como la correcta implementación del sistema calidad en todos los centros de fabricación del grupo.

 

Nuestra empresa considera los recursos humanos como uno de los mayores activos. Nuestro personal, cualificado y bien formado, está constantemente en formación con el fin de mejorar sus conocimientos y mantenerse familiarizado con el estado de las tecnologías puntas y las últimas normativas. Valoramos la motivación entre nuestro personal como un factor importante para hacerlos más competentes y más conscientes frente a la Calidad.

 

Abogamos por la mejora continua de todas nuestras actividades a través del desarrollo continuo, la inversión continua y mejora de instalaciones, y la formación continua de todo nuestro personal. Siempre tenemos presente la seguridad de nuestros empleados, procedimientos y procesos de trabajo, así como nuestro entorno natural. Cumplimos firmemente la legislación en lo que concierne a la salud profesional y la seguridad así como a la protección del medio ambiente.

 

La Dirección General de Moehs se compromete y apoya esta Política de Calidad tomando toda decisión necesaria al respecto para dedicar todos los medios y los recursos humanos necesarios, y supervisando de modo regular las actividades de la Unidad de Calidad.

 

Requerimos que todo el personal siga nuestra Política de Calidad y trabaje conforme a ella. ¡La CALIDAD ES RESPONSABILIDAD DE TODOS NOSOTROS!

[1] Atribuibles, legibles, contemporáneos, originales, exactos, además de completos, consistentes, disponibles y permanentes.