SPC Waiver - Moehs
Moehs estará listo para apoyar a nuestros clientes dispuestos a comercializar material API de suministro de la UE que permita el lanzamiento el primer día después de que expire el SPC.
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SPC Waiver

Después de un largo plazo, la Enmienda al Certificado de Protección Suplementaria para medicamentos (comúnmente conocida como exención de SPC) entró en vigor en la UE el 1 de julio de 2019. El nuevo Reglamento ya se había publicado en el Diario Oficial del Parlamento Europeo el 11 de junio después de varios años de discusiones con la industria. Moehs Group ha estado apoyando esta regulación revolucionaria durante todos esos años a través de la Organización Española de Químicos Finos (AFAQUIM) y la Organización Española de Empresas Genéricas (AESEG), que apoyó las acciones de lobby de Medicines for Europe, que desempeñaron un papel principal en este proyecto.

En pocas palabras, bajo la exención de SPC, los fabricantes de genéricos y biosimilares con sede en la UE tendrán derecho a fabricar una versión genérica o biosimilar de un medicamento protegido con SPC durante el período de vigencia del SPC, ya sea con el propósito de exportar a un país no perteneciente a la UE mercado sin protección de patente o con el fin de crear una acción para el mercado de la UE. Este stock solo está permitido durante los 6 meses anteriores al vencimiento del SPC. Los mismos términos se aplican a los fabricantes farmacéuticos activos para el mercado genérico que Moehs Group suministra a nuestros clientes dispuestos a usar la exención o suministra a nuestros clientes en países donde la patente o protección SPC equivalente no existe o ha expirado.

Esto significa que Moehs Group estará en posición de comercializar nuestros productos de tubería, bajo las condiciones descritas por la exención SPC, a nuestros clientes ubicados en países donde la patente o protección SPC equivalente no existe o ha expirado. Además, Moehs estará listo para apoyar a nuestros clientes dispuestos a comercializar material API de suministro de la UE que permita el lanzamiento el primer día después de que expire el SPC. En realidad, Moehs Group ha estado jugando en este campo al producir API patentadas en territorios libres de patentes como Malta. Sin embargo, con la exención SPC, Moehs podrá suministrar API protegidas SPC desde nuestras propias plantas de fabricación ubicadas en la UE.

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