研究 + 开发 + 研发

Moehs建立了一个企业研发中心来支持集团内所有工厂以及所有客户的需求。通过这种方式,资源得到优化,对产品有充分的了解,并且确保了产品从研究开始到商业化的流程。

研发部门的主要目标是将新产品纳入我司开发列表,旨在使Moehs集团的产品组合多样化。对新产品的正确选择和开发活动的规划,帮助我们的客户能够尽早推出他们的仿制药,从而提高其附加值。

指导委员会指导和管理集团活动。该委员会鼓励根据公司的战略目标和与工作活动相关的特定需求实施内部和外部培训计划,特别强调良好操作规范,安全和环保。

新仿制药的阶段

客户定制合成

新仿制药合成通用的初步研制是基于对以下三个关键方面的深入分析。对于客户定制生产,开发的起点是明确的.
我们客户的商业利益。
专利情况。
不同合成路线的可行性。
对收到的客户机密信息进行评估。
工艺转移到设备的可行性。
市场评估外部规程
研究与评估         
可行性           
专利状况
"保密技术"的转移
保密协议
实验室研发工业可行性       
安全评估      
废物处理的影响
安全评估
废物处理的影响
试生产感觉这句话应该是一起的
供应协议
中试生产
准备DMF文件
样品报价

工艺放大

工艺放大
验证工艺验证工艺
商业化量产商业化量产
工艺优化工艺优化
El desarrollo inicial de la síntesis de un nuevo genérico se basa en el análisis profundo de tres aspectos críticos:
En cuanto a un Custom Manufacturing, el inicio del desarrollo lo definen:
El interés comercial de nuestros clientes. La situación de patentes. La viabilidad de las diferentes rutas de síntesis
La valoración de la información confidencial recibida por nuestros clientes. La adaptabilidad del proceso transferido a nuestras instalaciones.
EVALUACIÓN DEL MERCADO
PROPUESTA EXTERNA
INVESTIGACIÓN Y EVALUACIÓN
VIABILIDAD
SITUACIÓN DE PATENTE
TRANSFERENCIA DE ‘KNOW HOW’
ACUERDO DE CONFIDENCIALIDAD
ESTUDIO DE LABORATORIO
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD IMPACTO DEL TRATAMIENTO DE RESIDUOS VIABILIDAD INDUSTRIAL
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
IMPACTO DEL TRATAMIENTO DE RESIDUOS
RUTA DE SÍNTESIS
TÉRMINOS Y CONDICIONES
ACUERDO DE SUMINISTRO DE LA PRODUCCIÓN DE PRUEBA
LOTES PILOTO
PREPARACIÓN DEL DMF
OFERTA DE MUESTRA