我们监督并遵守遵循GMP标准 GMP标准的遵守情况由专业人员监督。该团队管理质量体系为此制订了具体的方案，包括： 验证规划 内部审计 工艺偏差调查 声明和OOS 变更控制 标准操作程序 人员培训 供应商资质 我们的工厂经常接待来自客户以及不同国家当局的审计。 FDA inspected sinceLatest FDA inspectionOther inspectionsActivity M. CATALANA1984May 2018AEMPS (Nov 2020), K-FDA, Japanese Accreditation, Russian H.A. (May 2021)Generics / CM M. CANTABRA2010October 2015 AEMPS (Jan 2018), TGA, Japanese AccreditationGenerics / CM COPRIMA2001February 2016AEMPS (Dec 2018), Cofepris, Japanese AccreditationGenerics MOEHS BCN2019July 2019AEMPS (Jan 2018), Japanese AccreditationGenerics / CM BENECHIM2013February 2016AFMPS-Belgium (Jan 2021), Japanese AccreditationGenerics / CM NORCHIM1989June 2017AFSSAPS-France (Dec 2018), Japanese AccreditationProcess Research CM C.F. BERG2002June 2018BfArM-Germany (Dec 2017), K-FDA, Japanese Accreditation Generics / CM MGRC--AEMPS (Jul 2020)Generics / CMDO PROTEOS BIOTECH--AEMPS (May 2017)Biotechnology 符合 ICH Q7 标准 符合 USP、EP、JP、ND标准 拥有超过30个CEP证书 在FDA注册的28个USDMF
