监管事务

我们生产并销售
超过200个品种并销往90个国家

Moehs集团销售超过200个品种并销往全球90多个国家。除其他活动外,我们的法规部门还负责为客户提供技术支持,并负责在30多个国家进行API的DMF注册。(美国、欧洲、俄罗斯、加拿大、巴西、中国、韩国、日本、非洲、澳大利亚、新西兰等)

事实上,我们在全球拥有80多个DMF、29个FDA认证的USDMF和16个在日本PMDA注册的J-DMF。

欧洲理事会欧洲药品质量部已为我们的31个产品颁发了药品适用性证书(CEP或CoS),目前,有1个产品正在评估中。

Moehs定期与欧洲药典和USP协作,共同修订或开发各种产品的新药典内容。

此外,Moehs定期向EDQM和USP提供杂质和标准对照品(CRS)。